2025年11月6日，波士顿科学在第八届中国国际进口博览会展位上举办了主题为“从‘采用’到‘共成长’：跨国设备公司如何共同强化中国医疗生态圈”的沙龙。上海临港新片区管委会高科技处副处长席涛、上海市食品药品监督管理局医疗器械注册办公室主任高贝尔、Transadidas运营副总监卢立中、波士顿科学全球供应链中国区副总裁吴秀兰等出席活动。各方就政策创新支持外资企业本土化与产业链合作、服务创新加快医疗器械可及性惠及更多医患、产业链合作推动我国医疗产业高质量发展等话题深入交换了意见。尝试。
“双循环”新发展格局下，中国医疗产业的创新使命正在演变和升级。加快前沿创新产品的引进和落地，让更多中国患者受益于世界先进医疗技术，是跨国医疗器械企业融入中国高质量发展的重要路径。对于各级政府部门来说，整合资源融入产业链、促进创新成果落地是一个核心目标。
吴秀兰首先回顾了公司完善本土产业链布局的进展情况。他说，从2023年与临港市签订战略投资协议，到2024年临港工厂竣工投产、4个创新产品型式检验样品下线，经历了连续三年的“三级跳”过程。2025年临港工厂的投产线，足以展现“Pocospeed”和中国速度。他特别强调，在此过程中，公司得到了上海市食品药品监督管理局和临港管委会的大力支持，为波士顿科学进一步推进本土化之路提供了重要支持。
西涛介绍了临港新片区支持创业的举措。他全程参与了临港的政策适应、技术考察、创新应用、指导等多个环节。他表示，合作培育体系为波士顿科学建立了高效的产品上市路线，也为国外医疗器械企业进入中国市场提供了可复制的服务样本。他进一步表示，临港虽然遥远，但世界却很近。临港市要做的就是让所有行业企业工业连锁在这里安家，创造价值，共同成长。
贾贝尔从监管服务的角度分享了她的经验。他表示，波士顿科学港项目启动前，药监部门提前与企业沟通，派出专业团队指导工厂和系统建设，提高注册审核和系统验证效率。上海市食药监局也深度参与lto政策推广。除了制定本市进口和生产转产规定外，不仅吸收了国家政策的核心，还结合登记信息、系统核查等细节和做法形成了指导性附件，并设立了咨询热线，精准满足企业需求。他强调，上海的营商环境体现在上海独特的标准化。同时届时，它将通过直接指导、细致授权的优质服务，帮助企业立足上海、服务全国、乃至全球。
卢立中在致辞中分享了与波士顿科学公司合作的过程和成果。其表示，在八个月内完成了GX1射频消融产品。从立项准备到型式试验样品制作的整个过程，体现了国家效率与波士顿科学公司质量控制优势的结合。他还表示，在获得稳定的生产基地后，公司将根据全球更多国家和地区患者的需求，“中国制造、销往全球”。其中，上个月获得美国FDA批准的射频消融导管将在波士顿科学公司营销团队的配合下在美国上市。另一种用于外周血管治疗的创新药物涂层球囊下肢的治疗方案也正在欧洲和美国进行多中心临床试验，以备将来推出。
随着本土化进程的深入，通科科技在中国的扩张也扩展到了更广泛的供应链合作。吴秀兰表示，中国医疗器械供应链的创新能力正在为全球供应链注入新的活力。多步本地化只是波士顿科学优化本土智能制造产业链和供应链的第一步。目前，公司不仅注重建立产品生产线，还注重在国内生产原材料和关键零部件，与当地合作伙伴进行联合研发，致力于未来更快地响应临床终端的需求。
展望未来，嘉宾们还分享了他们下一步的职业重点。赛涛表示，临港市将继续研究出台配套政策。 H相信，在各利益相关方的共同努力下，临港一定能跻身世界级生物医药产业高地。贾贝尔建议，上海食药监局继续提供监管和服务，帮助企业生产优质产品并在全球扩张，树立中国医疗器械的声誉非常重要。卢立忠表示，先堆达将继续推进中国创新产品的海外流程。这种中国创新产品“全球扩张”的模式，是先对达未来的发展方向。 【编辑：付子豪】
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